官宣，正式上市！

3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。

自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

到底什么是抗原检测？与核酸检测有何区别？为何国家要采取抗原检测作为补充？

上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时表示，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。

这两个检测略有不同。抗原的检测方法，是从抗体出发去测衣服，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的获得结果需要的时间就更长。

张文宏表示，在中国抗疫的第一阶段，通过核酸检测快速战斗实现“清零”，但最近大家也发现了，奥密克戎变异株出来后，整体上病毒传播速度在加快，不仅仅在上海，包括全国其他地方，不同地区出现比较多的病人，而且在短时间内病毒传播的速度很快。

“这时候我们就会发现，检测速度如果仅仅依靠核酸，就会有一定困难。”张文宏说，因为核酸需要借用机器，而且采样的要求、机器的扩增都有非常专业的一套体系，如果这个地方采样不便或没有合适的条件来做扩增，有没有更简单的方法？

他说，就像在家用验孕棒检测是否怀孕一样，抗原检测能居家进行检测，而且速度很快，在条件比较差的医院也能检测，费用也比较低。

但他也表示，抗原检测的敏感性比核酸检测要略微差一点，“在刚感染的时候，病毒量很低，核酸检测可能可以检测到，因为核酸检测有一个扩增的过程，而抗原检测时可能还检测不到。”

张文宏解释，和抗原检测相比，核酸检测会更准一些，因此核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段用于筛查。如果抗原检测阳性的话基本就能确诊，但如果检测出阴性，多测几次也能提高敏感性和阳性率，或最终通过核酸检测来确诊。由于抗原检测的便利性，不需要去医院也能检测，就有利于提高“早发现”的能力。

他坦言，隔离观察人员可以通过抗原检测，如果抗原检测是阳性的，就不必再做核酸检测，如果抗原检测连续几天阴性，那么感染的风险也就很低；居家隔离人员或怀疑自己有感染风险的人员也都可以采取抗原检测，一旦抗原检测阳性，要立即向有关部门报告，一般会再进行核酸检测予以确认。

张文宏认为，目前感染奥密克戎的病人中，有比较多的无症状感染者，在追求社会面“清零”的防控原则下，还需加大力度做核酸筛查，才能筛查出无症状感染者。在核酸采集不方便、资源不充分的时候，抗原检测是一个很好的补充，通过市民的居家自检，有助于相关部门更快地找到感染者并进行隔离，加快实现社会面“清零”。

张文宏进一步表示，未来中国要实现更大规模的国际开放，面对潜在的输入病例的风险，要始终把病毒控制在非常低的传播水平，就必须有更为多元、快速的检测方法。只有检测量保证、检测速度加快，才能尽可能早地发现病毒、及时采取隔离措施、降低传播风险，才有可能以更快地速度实现社会面“清零”。

来源|国家药监局网站、澎湃新闻